Tout instrument ou équipement, y compris le logiciel nécessaire au bon fonctionnement de celui-ci, utilisé chez l’homme pour diagnostiquer, prévenir, contrôler, traiter ou atténuer une maladie ou étudier un processus physiologique. L’utilisation de nouvelles techniques de fabrication et de fonctionnalités innovantes permettent aujourd’hui la fabrication d’appareils intelligents et connectés.